| 器械名称 | 骨科定位片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220067号 |
| 备案人名称 | 经纬医疗器材制造（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 型号规格 | 2102 骨科定位片(髓内定位杆) 2104 骨科定位片(股骨定位装置支架) 2105 骨科定位片(股骨定位装置) 2124 骨科定位片(髁间导向定位块) k102-01 骨科定位片(髓内定位杆-长杆) k102-01-T骨科定位片(股骨定位装置) k102-02 骨科定位片(髓内定位杆-短杆) k102-02-T骨科定位片(髓内定位杆-短杆) k104 骨科定位片(股骨定位装置支架) k104-SP骨科定位片(股骨定位装置支架) k105 骨科定位片(股骨定位装置) k105-SP骨科定位片(股骨定位装置) k406 骨科定位片(试模垫片连接柱) k104-01-00(骨科定位片(股骨定位装置支架)-底座) k104-01-00-T(骨科定位片(股骨定位装置支架)-底座) k104-07-00(骨科定位片(股骨定位装置支架)-滑块) k104-07-00-T(骨科定位片(股骨定位装置支架)-滑块) |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料(POMC)制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于定位、导向和保护。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-13 |
| 变更情况 | 2022年9月13日：产品描述由“骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料（POMC）制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用”变更为“骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料（POMC）制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。；2023年11月13日：型号/规格由“2102 骨科定位片（髓内定位杆） 2104 骨科定位片（股骨定位装置支架） 2105 骨科定位片（股骨定位装置） 2124 骨科定位片（髁间导向定位块） k102-01 骨科定位片（髓内定位杆-长杆） k102-01-T骨科定位片（股骨定位装置） k102-02 骨科定位片（髓内定位杆-短杆） k102-02-T骨科定位片（髓内定位杆-短杆） k104 骨科定位片（股骨定位装置支架） k104-SP骨科定位片（股骨定位装置支架） k105 骨科定位片（股骨定位装置） k105-SP骨科定位片（股骨定位装置） k406 骨科定位片（试模垫片连接柱）”变更为“2102 骨科定位片（髓内定位杆） 2104 骨科定位片（股骨定位装置支架） 2105 骨科定位片（股骨定位装置） 2124 骨科定位片（髁间导向定位块） k102-01 骨科定位片（髓内定位杆-长杆） k102-01-T骨科定位片（股骨定位装置） k102-02 骨科定位片（髓内定位杆-短杆） k102-02-T骨科定位片（髓内定位杆-短杆） k104 骨科定位片（股骨定位装置支架） k104-SP骨科定位片（股骨定位装置支架） k105 骨科定位片（股骨定位装置） k105-SP骨科定位片（股骨定位装置） k406 骨科定位片（试模垫片连接柱） k104-01-00(骨科定位片(股骨定位装置支架)-底座) k104-01-00-T(骨科定位片(股骨定位装置支架)-底座) k104-07-00(骨科定位片(股骨定位装置支架)-滑块) k104-07-00-T(骨科定位片(股骨定位装置支架)-滑块)”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20220067号:骨科定位片
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