| 器械名称 | 引流袋（粪便引流装置） |
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| 备案号 | 豫平械备20150002号 |
| 备案人名称 | 河南立科达医疗用品科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郏县南环路东段 |
| 生产地址 | 郏县南环路东段 |
| 型号规格 | LKD-YLD-1500、LKD-YLD-1500-I、LKD-YLD-1500-A、LKD-YLD-1500-AI |
| 产品描述 | 由引流管、收集袋、注射器、凝胶剂组成。 |
| 预期用途 | 该产品主要用于转移、收集流体状或半流体状粪便。适用于卧床不起、行动不便或粪便失禁的患者。 |
| 备案单位 | 平顶山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-07-25 |
| 变更情况 | 型号或规格由“LKD-YLD-1500”变更为“LKD-YLD-1500、LKD-YLD-1500-I、LKD-YLD-1500-A、LKD-YLD-1500-AI”；产品描述由“由引流管、收集袋、注射器组成。”变更为“由引流管、收集袋、注射器、凝胶剂组成。”变更时间2018年11月06日。备案人-组织机构代码由“31757127-4"交更为“914104253175712747”变更时间2018年11月20日。 2022年11月30日，产品描述改为：由引流管、收集袋、注水筒、凝胶剂组成。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。预期用途改为：用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫平械备20150002号:引流袋（粪便引流装置）
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