| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20190039号 |
| 备案人名称 | 湖北立舒蓓尔生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 宜城市经济开发区水晶路产业园 |
| 生产地址 | 宜城市鄢城街道水晶工业园内1联567栋（委托湖北好德快生物医药技术有限公司生产） |
| 型号规格 | 规格：1.5cm×2cm、2cm×2.5cm、5cm×5cm、5cm×7cm、 6cm×6cm、6cm×8cm、6cm×10cm、8cm×8cm、7cm×9cm、 7cm×10cm、8cm×12cm、9cm×12cm、8cm×13cm、9cm×13cm、10cm×12cm、12cm×16cm、10.5cm×12cm、16cm×22cm。 |
| 产品描述 | 本品由球状体(硬质塑料珠)、热熔胶和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-14 |
| 变更情况 | 2024-10-14-备案日期由【2023-08-10】变更为【2024-10-14】;生产地址由【宜城市经济开发区水晶路产业园】变更为【宜城市鄢城街道水晶工业园内1联5-6-7栋（委托湖北好德快生物医药技术有限公司生产）】; 2023-08-10-型号/规格由"颈部部位型、腰部部位型、眼部部位型、膝盖部位型、胸部"变更为"颈部部位型、腰部部位型、眼部部位型、膝盖部位型、胸部 部位型、背部部位型、肘部部位型、臀部部位型、腹部部位 型、肩部部位型、肚脐部位型、足部部位型、头部部位型、 面部部位型、腿部部位型、规格：5cm×5cm、5cm×7cm、 6cm×6cm、6cm×8cm、8cm×8cm、6cm×10cm、7cm×9cm、 7cm×10cm、8cm×12cm、9cm×12cm、8cm×13cm、9cm ×13cm、10cm×12cm、12cm×16cm、10.5cm×12cm、16cm ×22cm。",备案日期由"2023-05-10"变更为"2023-06-05" 型号/规格由"颈部部位型、腰部部位型、眼部部位型、膝盖部位型、胸部 部位型、背部部位型、肘部部位型、臀部部位型、腹部部位 型、肩部部位型、肚脐部位型、足部部位型、头部部位型、 面部部位型、腿部部位型、规格：5cm×5cm、5cm×7cm、 6cm×6cm、6cm×8cm、8cm×8cm、6cm×10cm、7cm×9cm、 7cm×10cm、8cm×12cm、9cm×12cm、8cm×13cm、9cm ×13cm、10cm×12cm、12cm×16cm、10.5cm×12cm、16cm ×22cm。"变更为"规格：1.5cm×2cm、2cm×2.5cm、5cm×5cm、5cm×7cm、 6cm×6cm、6cm×8cm、6cm×10cm、8cm×8cm、7cm×9cm、 7cm×10cm、8cm×12cm、9cm×12cm、8cm×13cm、9cm×13cm、10cm×12cm、12cm×16cm、10.5cm×12cm、16cm×22cm。",备案日期由"2023-06-05"变更为"2023-08-10" 2023-08-10-型号/规格由"颈部部位型、腰部部位型、眼部部位型、膝盖部位型、胸部"变更为"颈部部位型、腰部部位型、眼部部位型、膝盖部位型、胸部 部位型、背部部位型、肘部部位型、臀部部位型、腹部部位 型、肩部部位型、肚脐部位型、足部部位型、头部部位型、 面部部位型、腿部部位型、规格：5cm×5cm、5cm×7cm、 6cm×6cm、6cm×8cm、8cm×8cm、6cm×10cm、7cm×9cm、 7cm×10cm、8cm×12cm、9cm×12cm、8cm×13cm、9cm ×13cm、10cm×12cm、12cm×16cm、10.5cm×12cm、16cm ×22cm。",备案日期由"2023-05-10"变更为"2023-06-05" 型号/规格由"颈部部位型、腰部部位型、眼部部位型、膝盖部位型、胸部 部位型、背部部位型、肘部部位型、臀部部位型、腹部部位 型、肩部部位型、肚脐部位型、足部部位型、头部部位型、 面部部位型、腿部部位型、规格：5cm×5cm、5cm×7cm、 6cm×6cm、6cm×8cm、8cm×8cm、6cm×10cm、7cm×9cm、 7cm×10cm、8cm×12cm、9cm×12cm、8cm×13cm、9cm ×13cm、10cm×12cm、12cm×16cm、10.5cm×12cm、16cm ×22cm。"变更为"规格：1.5cm×2cm、2cm×2.5cm、5cm×5cm、5cm×7cm、 6cm×6cm、6cm×8cm、6cm×10cm、8cm×8cm、7cm×9cm、 7cm×10cm、8cm×12cm、9cm×12cm、8cm×13cm、9cm×13cm、10cm×12cm、12cm×16cm、10.5cm×12cm、16cm×22cm。",备案日期由"2023-06-05"变更为"2023-08-10" 2023-06-05-产品名称由"穴位刺激贴"变更为"穴位压力刺激贴",型号/规格由"规格：5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×8cm、8cm ×8cm、6cm×10cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×12cm、 9cm×12cm、8cm×13cm、9cm×13cm、10cm×12cm、12cm ×16cm、10.5cm×12cm、16cm×22cm。（注：根据客户要 求特殊型号规格按需生产）"变更为"颈部部位型、腰部部位型、眼部部位型、膝盖部位型、胸部",产品描述由"本品由热溶胶层、球状体和医用胶布组成。"变更为"本品由球状体（硬质塑料珠）、热熔胶和医用胶布组成。非无菌产品。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。",备案日期由"2021-12-21"变更为"2023-05-10" 型号/规格由"颈部部位型、腰部部位型、眼部部位型、膝盖部位型、胸部"变更为"颈部部位型、腰部部位型、眼部部位型、膝盖部位型、胸部 部位型、背部部位型、肘部部位型、臀部部位型、腹部部位 型、肩部部位型、肚脐部位型、足部部位型、头部部位型、 面部部位型、腿部部位型、规格：5cm×5cm、5cm×7cm、 6cm×6cm、6cm×8cm、8cm×8cm、6cm×10cm、7cm×9cm、 7cm×10cm、8cm×12cm、9cm×12cm、8cm×13cm、9cm ×13cm、10cm×12cm、12cm×16cm、10.5cm×12cm、16cm ×22cm。",备案日期由"2023-05-10"变更为"2023-06-05" 2023-06-05-产品名称由"穴位刺激贴"变更为"穴位压力刺激贴",型号/规格由"规格：5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×8cm、8cm ×8cm、6cm×10cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×12cm、 9cm×12cm、8cm×13cm、9cm×13cm、10cm×12cm、12cm ×16cm、10.5cm×12cm、16cm×22cm。（注：根据客户要 求特殊型号规格按需生产）"变更为"颈部部位型、腰部部位型、眼部部位型、膝盖部位型、胸部",产品描述由"本品由热溶胶层、球状体和医用胶布组成。"变更为"本品由球状体（硬质塑料珠）、热熔胶和医用胶布组成。非无菌产品。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。",备案日期由"2021-12-21"变更为"2023-05-10" 型号/规格由"颈部部位型、腰部部位型、眼部部位型、膝盖部位型、胸部"变更为"颈部部位型、腰部部位型、眼部部位型、膝盖部位型、胸部 部位型、背部部位型、肘部部位型、臀部部位型、腹部部位 型、肩部部位型、肚脐部位型、足部部位型、头部部位型、 面部部位型、腿部部位型、规格：5cm×5cm、5cm×7cm、 6cm×6cm、6cm×8cm、8cm×8cm、6cm×10cm、7cm×9cm、 7cm×10cm、8cm×12cm、9cm×12cm、8cm×13cm、9cm ×13cm、10cm×12cm、12cm×16cm、10.5cm×12cm、16cm ×22cm。",备案日期由"2023-05-10"变更为"2023-06-05" 2023-05-10-产品描述由"本品由球状体（硬质塑料珠）、热熔胶和医用胶布组成。非无菌产品。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。"变更为"本品由球状体（硬质塑料珠）、热熔胶和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。" 产品名称由"穴位刺激贴"变更为"穴位压力刺激贴",型号/规格由"规格：5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×8cm、8cm ×8cm、6cm×10cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×12cm、 9cm×12cm、8cm×13cm、9cm×13cm、10cm×12cm、12cm ×16cm、10.5cm×12cm、16cm×22cm。（注：根据客户要 求特殊型号规格按需生产）"变更为"颈部部位型、腰部部位型、眼部部位型、膝盖部位型、胸部",产品描述由"本品由热溶胶层、球状体和医用胶布组成。"变更为"本品由球状体（硬质塑料珠）、热熔胶和医用胶布组成。非无菌产品。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。",备案日期由"2021-12-21"变更为"2023-05-10" 2023-05-10-产品描述由"本品由球状体（硬质塑料珠）、热熔胶和医用胶布组成。非无菌产品。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。"变更为"本品由球状体（硬质塑料珠）、热熔胶和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。" 2023-05-10-产品描述由"本品由球状体（硬质塑料珠）、热熔胶和医用胶布组成。非无菌产品。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。"变更为"本品由球状体（硬质塑料珠）、热熔胶和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。" 2023-05-10-产品描述由"本品由球状体（硬质塑料珠）、热熔胶和医用胶布组成。非无菌产品。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。"变更为"本品由球状体（硬质塑料珠）、热熔胶和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。" 产品名称由"穴位刺激贴"变更为"穴位压力刺激贴",型号/规格由"规格：5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×8cm、8cm ×8cm、6cm×10cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×12cm、 9cm×12cm、8cm×13cm、9cm×13cm、10cm×12cm、12cm ×16cm、10.5cm×12cm、16cm×22cm。（注：根据客户要 求特殊型号规格按需生产）"变更为"颈部部位型、腰部部位型、眼部部位型、膝盖部位型、胸部",产品描述由"本品由热溶胶层、球状体和医用胶布组成。"变更为"本品由球状体（硬质塑料珠）、热熔胶和医用胶布组成。非无菌产品。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。",备案日期由"2021-12-21"变更为"2023-05-10" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂襄阳械备20190039号:穴位压力刺激贴
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