| 器械名称 | 金属角度固定器器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 川泸械备20240007号 |
| 备案人名称 | 四川维思达医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泸州高新区医药产业园步长路63号 |
| 生产地址 | 四川省泸州市泸州高新区医药产业园步长路63号2号楼A栋、3号楼 |
| 型号规格 | 导针、骨科导向器、骨科定位器：(螺纹导针 φ3.2×400、导向器 130°、校正器 φ3.2)，导针测深器、套管测深器，骨铰刀：(铰刀 Φ12.5、绞刀螺母)，空心钻头Φ10.2×251，护套：(保护套筒φ10.4×175、护套 φ14)，六角起子、梅花起子、小扳手、取钉器 M3.5、筒形锤、钻头 φ4.3×413、止钻器、插入手柄、植入手柄、扭力接头 4N.m、快换手柄、转换接头 |
| 产品有效期 | 应贮存在相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 |
| 产品描述 | 金属角度固定器器械包由导针、骨科导向器、测深器、校正器、骨铰刀、空心钻、护套、骨科用螺丝刀、骨科用扳手、取钉器、骨锤、骨科钻头、快装手柄、扭力快换接头、扭力手柄、转接头组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件 中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 金属角度固定器器械包与手术器械配合使用，用于骨科手术时植入或取出金属角度固定器。包内各器械的预期用途附件 中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 泸州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-20 |
| 备案类型 | 国产 |
川泸械备20240007号:金属角度固定器器械包
扩展信息
