| 器械名称 | 口腔观察仪 MiiS Dental operative unit and accessories(NonSterile） |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161431号 |
| 备案人名称 | 晋弘科技股份有限公司 Medimaging Integrated Solution Inc. |
| 备案人注册地址 | 新竹市东区科学园区研发二路7号1楼 |
| 生产地址 | 新竹市东区科学园区研发二路7号1楼 |
| 代理人名称 | 东莞晋弘医疗器械设备有限公司 |
| 代理人注册地址 | 东莞松山湖高新技术产业开发区桃园路1号莞台生物技术合作育成中心5栋5楼501室 |
| 型号规格 | 主机：MiiS Horus Scope DSC 100 镜头：MiiS Horus Scope DTC 100、MiiS Horus Scope DGC 100 、MiiS Horus Scope UOC 100 |
| 产品描述 | 口腔观察设备，利用高像素摄像功能，观察口腔内各部位的状态。 |
| 预期用途 | 用于对口腔局部观察。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-09-14 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“东莞松山湖高新技术产业开发区创新科技园9号楼2楼204、205室”变更为“东莞松山湖高新技术产业开发区桃园路1号莞台生物技术合作育成中心5栋5楼501室”变更时间2017年09月18日；备案人-注册地址由“新竹市东区科学园区研发二路7号1楼”变更为“新竹科学园区新竹市东区工业东四路24-2号3楼”；生产地址由“新竹市东区科学园区研发二路7号1楼”变更为“新竹科学园区新竹市东区工业东四路24-2号3楼”变更时间2021年10月12日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161431号:口腔观察仪 MiiS Dental operative unit and accessories(NonSterile）
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