| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20220080号 |
| 备案人名称 | 南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇李渡大道 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇李渡大道 |
| 型号规格 | 一次性使用采样器型号规格按采样头材料不同分为A/B/C/D/E五种型号规格，A型采样头材料为人造丝、B型采样头材料为尼龙绒、C型采样头材料为无纺布、D型采样头为脱脂棉、E型采样头材料为海绵。 |
| 产品描述 | 由拭子组成，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-02 |
| 变更情况 | 产品描述由“由拭子组成,非无菌提供。”变更为“由拭子组成,非无菌提供,微生物限度应符合细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,大肠菌群不得检出,致病性化脓菌不得检出,一次性使用。”,变更时间2023年2月2日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20220080号:一次性使用采样器
扩展信息
