| 器械名称 | 隔离透声膜 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20231049号 |
| 备案人名称 | 美力光医疗仪器（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区松岗街道东方社区南边头工业区B区第十七栋201 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区松岗街道东方社区南边头工业区B区第十七栋201 |
| 型号规格 | A04-2A、A04-6A、B04-1A、B04-3A |
| 产品描述 | 由透声薄膜和固定套组成。透声薄膜和固定套采用聚乙烯制成。非无菌产品。细菌菌落总数≤500(cfu/g)，大肠菌群≤100(cfu/g)，绿脓杆菌≤100(cfu/g)、金黄色葡萄球菌≤100(cfu/g)、溶血性链球菌≤100(cfu/g)；真菌菌落总数≤200(cfu/g)。 |
| 预期用途 | 与医用超声设备配套，安装于超声探头的透声窗上，用于防止患者间交叉感染。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-25 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20231049号:隔离透声膜
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