| 器械名称 | 骨移植搅拌器 Mixing bowl for bone material |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200198号 |
| 备案人名称 | 德迈特有限公司 devemed GmbH |
| 备案人注册地址 | takeoff GewerbePark 30 78579 Neuhausen ob Eck Germany |
| 生产地址 | takeoff GewerbePark 30 78579 Neuhausen ob Eck Germany |
| 代理人名称 | 史迪马（北京）科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区西环南路18号A幢3层办公2、3、4室 |
| 型号规格 | 2550-50 F、2550-60 |
| 产品描述 | 植入骨替代材料时使用的工。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。无源产品，非无菌提供，使用前应经灭菌处理。 |
| 预期用途 | 用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-05-09 |
| 变更情况 | 代理人由“北京惠安达医疗设备有限责任公司”变更为“史迪马（北京）科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市丰台区方庄南路15号楼7层2座819”变更为“北京市北京经济技术开发区西环南路18号A幢3层办公2、3、4室”变更时间2021年02月26日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200198号:骨移植搅拌器 Mixing bowl for bone material
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