| 器械名称 | 弹性绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20160175号 |
| 备案人名称 | 杭州江浩医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市莫干山路14183号2幢四层401416室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市莫干山路14183号2幢四层401416室 |
| 型号规格 | 小号：长度25cm直径5cm；中号：长度29cm直径7.5cm；大号：长度32.5cm直径10cm；特大号：长度34cm直径15cm。 |
| 产品描述 | 本产品为纺织加工而成的卷状、管状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-11 |
| 变更情况 | 2025年07月11日 备案人住所由“杭州市莫干山路1418-3号1号楼3层”变更为“浙江省杭州市莫干山路1418-3号2幢四层401-416室”;产品描述由“带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。”变更为“本产品为纺织加工而成的卷状、管状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”;预期用途由“用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作 用。”变更为“用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。”;变更了产品技术要求;生产地址由“杭州市莫干山路1418-3号1号楼3层”变更为“浙江省杭州市莫干山路1418-3号2幢四层401-416室”。 |
| 备案类型 | 国产 |
杭州江浩医疗器械有限公司备案的弹性绷带（备案号：浙杭械备20160175号）
，本产品为纺织加工而成的卷状、管状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
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