| 器械名称 | 引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20240329号 |
| 备案人名称 | 河北库伯医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市冀州区开元路888号5号楼511 |
| 生产地址 | 河北省衡水市冀州区开元路888号5号楼511 |
| 型号规格 | 防逆流I型;防逆流II型;腹透型;普通型 |
| 产品描述 | 引流袋为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医用临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液、胸腔积液、腹腔积液)、人体排泄物(尿液)的收集。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市数据和政务服务局 |
| 备案日期 | 2024-07-23 |
| 变更情况 | 2024年07月30日 预期用途由“用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液、尿液、胸腔积液、腹腔积液）”变更为“用于医用临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液、胸腔积液、腹腔积液）、人体排泄物（尿液）的收集。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
河北库伯医疗器械有限公司备案的引流袋（备案号：冀衡械备20240329号）
，引流袋为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 用于医用临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液、胸腔积液、腹腔积液)、人体排泄物(尿液)的收集。
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