| 器械名称 | 骨膜剥离器 |
|---|---|
| 备案号 | 赣饶械备20240017号 |
| 备案人名称 | 江西神州医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省上饶经济技术开发区兴业大道13号 |
| 生产地址 | 江西省上饶经济技术开发区兴业大道13号 |
| 型号规格 | 型号：直平刃、直圆刃、直长圆刃，弯平刃、弯圆刃，直圆刃(重切削型)、弯圆刃(重切削型)，弯/弯、角弯/弯、直/弯，侧弯/侧弯，直角球头/弯(弹性)，弯/弯(弹性)，直角/弯(弹性)，双弯 带保护；规格：附件。 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 |
| 备案单位 | 上饶市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-25 |
| 变更情况 | 产品描述由“由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年10月12日 型号或规格由“型号：直平刃、直圆刃、直长圆刃，弯平刃、弯圆刃，直圆刃（重切削型）、直圆刃（重切削型），弯/弯、角弯/弯、直/弯，侧弯/侧弯，直角球头/弯（弹性），弯/弯（弹性），直角/弯（弹性），双弯 带保护；规格：见附件。”变更为“型号：直平刃、直圆刃、直长圆刃，弯平刃、弯圆刃，直圆刃（重切削型）、弯圆刃（重切削型），弯/弯、角弯/弯、直/弯，侧弯/侧弯，直角球头/弯（弹性），弯/弯（弹性），直角/弯（弹性），双弯 带保护；规格：见附件。”；变更时间2025年3月25日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣饶械备20240017号:骨膜剥离器
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