| 器械名称 | 定位膜 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20160258号 |
| 备案人名称 | 广州迈得菲明医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区沙头街禺山西路363号A8栋二楼东半层 |
| 生产地址 | 广州市番禺区沙头街禺山西路363号A8栋二楼东半层 |
| 型号规格 | 附件D1 |
| 产品描述 | 采用聚氨酯和聚乙烯交联而成 |
| 预期用途 | 用于放射治疗过程中患者定位和固定。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-23 |
| 变更情况 | 2016年08月19日,型号/规格由“详见附件”变更为“详见附件B1。”; 2024年09月23日,型号/规格由“详见附件B1。”变更为“详见附件D1”；预期用途由“用于放疗患者的体位固定。”变更为“用于放射治疗过程中患者定位和固定。”；产品描述由“放疗中的固定袋，头颅固定架，体部固定架，各类托架、托板，聚氨酯定型头枕，可塑固定面膜等都属于放疗定位设备。”变更为“采用聚氨酯和聚乙烯交联而成”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20160258号:定位膜
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