| 器械名称 | 踝部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 京通械备20230006号 |
| 备案人名称 | 奥托博克（中国）工业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市通州区漷县镇漷县南三街5号院9号楼1层101室 |
| 生产地址 | 北京市通州区工业开发区广源东街3号；北京市通州区漷县镇漷县南三街5号院9号楼1至5层101 |
| 型号规格 | 28U90=L35-37-0、28U90=L37-39-0、28U90=L39-41-0、28U90= L41-44-0、28U90= L44-47-0、28U90= R35-37-0、28U90= R37-39-0、28U90= R39-41-0、28U90= R41-44-0、28U90= R44-47-0、50S3= XS-1、50S3= S-1、50S3= M-1、50S3= L-1、50S3= XL-1、50S8= S、50S8= M、50S8= L |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 北京市通州区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-29 |
| 变更情况 | 2024年11月29日， 注册地址：由“北京市通州区工业开发区广源东街3号“变更为“北京市通州区漷县镇漷县南三街5号院9号楼1层101室”、生产地址：由“北京市通州区工业开发区广源东街3号“变更为“北京市通州区工业开发区广源东街3号；北京市通州区漷县镇漷县南三街5号院9号楼1至5层101” |
| 备案类型 | 国产 |
京通械备20230006号:踝部固定器
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