| 器械名称 | 医用放大镜 BINOCULAR LOUPE |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160125号 |
| 备案人名称 | 株式会社纳宜慈 Neitz Instruments Co.,Ltd. |
| 备案人注册地址 | 4F Ichibancho Court,1521,Ichibancho,Chiyodaku,Tokyo1020082,Japan |
| 生产地址 | 6249 Sakaki,Sakakimachi,Hanishinagun,Nagano,Japan |
| 代理人名称 | 纳宜慈医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区仙霞路318322号8层807B室 |
| 型号规格 | BLS-1、BLS-2、BLS-3、BLD-3、BLP-4、BLP-6、TBLS-2、TBLD-3、TBLS-2S、TBLS-2N |
| 产品描述 | 由光学系统和镜架组成。利用透镜放大原理、显微放大原理的光学放大器件。(LED光源除外) |
| 预期用途 | 增大操作者视角，便于观察物体细节。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-01-26 |
| 变更情况 | 型号或规格由“BLS-1、 BLS-2 、BLS-3、 BLD-3、 BLP-4 、BLP-6 、TBLS-2 、TBLD-3”变更为“BLS-1、 BLS-2、 BLS-3 、BLD-3 、BLP-4、 BLP-6 、TBLS-2、 TBLD-3、 BLS-1 HB、 BLS-2 HB、 BLS-3 HB、 BLD-3 HB、 BLP-4 HB、 BLP-6 HB”变更时间2019年10月29日；型号或规格由“BLS-1、 BLS-2、 BLS-3 、BLD-3 、BLP-4、 BLP-6 、TBLS-2、 TBLD-3、 BLS-1 HB、 BLS-2 HB、 BLS-3 HB、 BLD-3 HB、 BLP-4 HB、 BLP-6 HB”变更为“BLS-1、BLS-2、BLS-3、BLD-3、BLP-4、BLP-6、TBLS-2、TBLD-3、BLS-1 HB、BLS-2 HB、BLS-3 HB、BLD-3 HB、BLP-4 HB、BLP-6 HB、TBLS-2S、TBLS-2N”变更时间2021年04月27日；型号或规格由“BLS-1、BLS-2、BLS-3、BLD-3、BLP-4、BLP-6、TBLS-2、TBLD-3、BLS-1 HB、BLS-2 HB、BLS-3 HB、BLD-3 HB、BLP-4 HB、BLP-6 HB、TBLS-2S、TBLS-2N”变更为“BLS-1、BLS-2、BLS-3、BLD-3、BLP-4、BLP-6、TBLS-2、TBLD-3、TBLS-2S、TBLS-2N”变更时间2022年11月07日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160125号:医用放大镜 BINOCULAR LOUPE
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