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器械名称 细胞保存液
备案号 湘长械备20140039号
备案人名称 湖南普壹生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 长沙市开福区营盘路108号领御大厦2702室
生产地址 长沙市开福区中青路577号的长沙医药健康产业园区
型号规格 25 人份/盒
产品有效期 18个月
产品描述 人体脱落细胞立体后,若不进行固定,则会通过细胞内自溶酶等物质的作用,使得细胞形态发生变化,直至溶解消失,而临床工作中观察细胞形态需要清晰的细胞结果,因此对取自人体的脱落细胞离体后,通过乙醇的蛋白质变性作用将活细胞内蛋白质进行变性,失去活性,保持形态学形态不变的前处理手段,为临床医生后续工作中观察细胞形态提供便利。试剂的酒精浓度对细胞保存效果起到决定性作用。过低则会导致不能有效固定,过高导致细胞脆性加大,后续制片过程中受到机械力等因素造成细胞破碎等不利影响。
预期用途 用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。
备注 新增
备案单位 长沙市食品药品监督管理局
备案日期 2014-09-01
备案类型 国产
数据更新时间:2025-09-22

湘长械备20140039号:细胞保存液

扩展信息
湖南普壹生物科技有限公司备案的细胞保存液(备案号:湘长械备20140039号) ,人体脱落细胞立体后,若不进行固定,则会通过细胞内自溶酶等物质的作用,使得细胞形态发生变化,直至溶解消失,而临床工作中观察细胞形态需要清晰的细胞结果,因此对取自人体的脱落细胞离体后,通过乙醇的蛋白质变性作用将活细胞内蛋白质进行变性,失去活性,保持形态学形态不变的前处理手段,为临床医生后续工作中观察细胞形态提供便利。试剂的酒精浓度对细胞保存效果起到决定性作用。过低则会导致不能有效固定,过高导致细胞脆性加大,后续制片过程中受到机械力等因素造成细胞破碎等不利影响。 用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。
湖南普壹生物科技有限公司
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