| 器械名称 | 透析用废液袋 Filtrate bag |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170452号 |
| 备案人名称 | 费森尤斯医药用品股份公司 Fresenius Medical Care AG |
| 备案人注册地址 | ElseKrönerStr. 1, 61352 Bad Homburg, GERMANY |
| 生产地址 | B4 No 174, 10th of Ramadan city, Egypt |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位 |
| 型号规格 | Filtrate Bag 10L |
| 产品描述 | 由管路、接头、保护帽、管路夹以及液体袋组成。 |
| 预期用途 | 作为血液透析/滤过治疗用配件，在透析治疗期间，用于废液的收集。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-05-16 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“费森尤斯医药用品股份及两合公司”变更时间2018年12月19日；备案人-注册地址由“61346 Bad Homburg”变更为“Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, GERMANY ”变更时间2020年07月10日；备案人名称-中文由“费森尤斯医药用品股份及两合公司”变更为“费森尤斯医药用品股份公司”；备案人名称-原文由“Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA”变更为“Fresenius Medical Care AG”变更时间2024年03月05日；型号或规格由“Filtrate bag 10L”变更为“Filtrate Bag 10L”；技术要求变化见技术要求变化对比表;变更时间2025年01月14日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170452号:透析用废液袋 Filtrate bag
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