| 器械名称 | 腕部固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20240102号 |
| 备案人名称 | 杭州岩本医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新纺路6号1幢503室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新纺路6号1幢503室 |
| 型号规格 | HW-003、HW-004、HW-005、HW-006、HW-007、HW-008、HW-009。规格：均码。 |
| 产品描述 | 由氨纶、弹力布、松紧带、超纤、粘扣、尼龙带、铝合金条制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于腕部骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-24 |
| 变更情况 | 2025年02月24日 型号/规格由“YB-WB-01;YB-WB-02;YB-WB-03;YB-WB-04;YB-WB-05”变更为“HW-003、HW-004、HW-005、HW-006、HW-007、HW-008、HW-009。规格：均码。”;产品描述由“由弹力布、松紧带、粘扣、尼龙带、棉纶、氨纶、铝合金条制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”变更为“由氨纶、弹力布、松紧带、超纤、粘扣、尼龙带、铝合金条制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20240102号:腕部固定带
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