| 器械名称 | 牙科模型材料 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20230057号 |
| 备案人名称 | 上海信斯帝克新材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区新桥镇新格路901号5幢4层 |
| 生产地址 | 上海市松江区新桥镇新格路901号5幢4层 |
| 型号规格 | UTR 3500、Smartee 3300、Smart 80、Model、Model V2.0、Model V5、Model V5.1、模型树脂(V6)-灰、模型树脂(V6)-橙、模型树脂(V6.6)-橙、模型树脂(V6.6)-灰、Clear、S-White； 规格：1kg/瓶、10kg/桶、500kg/桶。 |
| 产品描述 | 是一种高分子材料。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 采用增材制造工艺，用于制作牙科模型。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-27 |
| 变更情况 | 我公司申请以下医疗器械产品的备案变更： 产品名称：牙科模型材料 备案编号：沪松械备20230057号 本公司郑重声明: 上述产品与原批准上市时的产品相比未发生任何改变，备案产品标准未做任何修订，《产品说明书》的改变属于说明书备案变更范畴。 我公司保证上述情况为真实全面的，若有不实或不详愿承担由此带来的相应法律责任。;2024-04-09 |
| 备案类型 | 国产 |
沪松械备20230057号:牙科模型材料
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