| 器械名称 | 妇科腹腔手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20150337号 |
| 备案人名称 | 杭州桐庐医疗光学仪器有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | "杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号" |
| 生产地址 | 杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号 |
| 型号规格 | FKQ型 |
| 产品描述 | 产品是由举宫器、子宫拔棒、子宫夹持钳、宫腔异物钳、子宫劲钳、肌瘤剥离器、活检钳、手术剪和抓钳组成，一般采用不锈钢材料制成，可重复使用。 |
| 预期用途 | 产品供施行妇科腹腔手术时使用，非内窥镜下使用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-03 |
| 变更情况 | 产品描述或主要组成成份由“产品是由举宫器、子宫拔棒、子宫夹持钳、宫腔异物钳、子宫劲钳和肌瘤剥离器组成，一般采用不锈钢材料制成，可重复使用。”变更为“产品是由举宫器、子宫拔棒、子宫夹持钳、宫腔异物钳、子宫劲钳、肌瘤剥离器、活检钳、手术剪和抓钳组成，一般采用不锈钢材料制成，可重复使用。”变更时间2019年06月04日；备案人-组织机构代码由“60924053-0”变更为“91330122609240530L”；型号或规格由“/”变更为“FKQ型”；预期用途由“该产品供实施妇科腹腔手术时，配合子宫切除器切除子宫或子宫肌瘤用。”变更为“产品供施行妇科腹腔手术时使用，非内窥镜下使用。”变更时间2021年03月17日；技术要求更新变更时间2021年04月26日；变更时间2021年05月18日；变更技术要求变更时间2021年06月03日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20150337号:妇科腹腔手术器械
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