| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 浙金械备20190028号 |
| 备案人名称 | 浙江海洁亚医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 义乌市北苑街道景三路10号 |
| 生产地址 | 浙江省义乌市北苑街道雪峰西路968号6号楼 |
| 型号规格 | 型号包括：鼻腔型冷敷凝胶、手足型冷敷凝胶、唇部型冷敷凝胶、皮肤型冷敷凝胶、阴道型冷敷凝胶、产道型冷敷凝胶、助产型冷敷凝胶、肛周型冷敷凝胶、私处型冷敷凝胶、口腔型冷敷凝胶、筋骨型冷敷凝胶；规格包括：3g、3.5g、4g、5g、8g、10g、15g、20g、30g、50g、100g 、120g、150g、180g、200g等规格(特殊规格按订货合同规定)。 |
| 产品描述 | 冷敷凝胶通常由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。其中降温物质主要为水、甘油、水溶性高分子凝胶等组成，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 金华市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-14 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号包括：鼻腔型冷敷凝胶、手足型冷敷凝胶、唇部型冷敷凝胶、皮肤型冷敷凝胶、阴道型冷敷凝胶、肛周型冷敷凝胶、私处型冷敷凝胶、口腔型冷敷凝胶、筋骨型冷敷凝胶；规格包括：3g、4g、5g、8g、10g、15g、20g、30g、50g、100g 、120g、150g、180g、200g等规格（特殊规格按订货合同规定）。”变更为“型号包括：鼻腔型冷敷凝胶、手足型冷敷凝胶、唇部型冷敷凝胶、皮肤型冷敷凝胶、阴道型（产道型/助产型）冷敷凝胶、肛周型冷敷凝胶、私处型冷敷凝胶、口腔型冷敷凝胶、筋骨型冷敷凝胶；规格包括：3g、4g、5g、8g、10g、15g、20g、30g、50g、100g 、120g、150g、180g、200g等规格（特殊规格按订货合同规定）。”变更时间2019年07月16日；生产地址由“浙江省义乌市雪峰西路968号6号楼二楼”变更为“浙江省义乌市北苑街道雪峰西路968号6号楼 ”；型号或规格由“型号包括：鼻腔型冷敷凝胶、手足型冷敷凝胶、唇部型冷敷凝胶、皮肤型冷敷凝胶、阴道型（产道型/助产型）冷敷凝胶、肛周型冷敷凝胶、私处型冷敷凝胶、口腔型冷敷凝胶、筋骨型冷敷凝胶；规格包括：3g、4g、5g、8g、10g、15g、20g、30g、50g、100g 、120g、150g、180g、200g等规格（特殊规格按订货合同规定）。”变更为“型号包括：鼻腔型冷敷凝胶、手足型冷敷凝胶、唇部型冷敷凝胶、皮肤型冷敷凝胶、阴道型冷敷凝胶、产道型冷敷凝胶、助产型冷敷凝胶、肛周型冷敷凝胶、私处型冷敷凝胶、口腔型冷敷凝胶、筋骨型冷敷凝胶；规格包括：3g、3.5g、4g、5g、8g、10g、15g、20g、30g、50g、100g 、120g、150g、180g、200g等规格（特殊规格按订货合同规定）。”变更时间2019年11月14日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙金械备20190028号:冷敷凝胶
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