| 器械名称 | 利培酮及9羟利培酮样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20220687号 |
| 备案人名称 | 杭州谱聚医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道24661号6楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道24661号3楼 |
| 型号规格 | 48测试/盒；96测试/盒；192测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | A液 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-21 |
| 变更情况 | "2022年11月21日 产品有效期（体外诊断试剂适用）由“产品于2℃~26℃下储存，有效期2个月；开封后，在效期内使用。”变更为“本试剂盒于低于30℃下避光、密封保存，有效期为12个月。试剂开封后，放入低于30℃保存，请在1个月内用完。”。" |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20220687号:利培酮及9羟利培酮样本释放剂
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