| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫信械备20150003号 |
| 备案人名称 | 河南海川药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 新县康畈工业园区 |
| 生产地址 | 新县康畈工业园区 |
| 型号规格 | 5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×8cm、7cm×9cm、7cm×11cm、8cm×10cm、9cm×12cm、9cm×13cm |
| 产品描述 | 本品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成，其中凝胶层由：钛白粉、丙烯酸、交联聚丙烯酸钠、纯化水、甘油组成。本品不含挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 信阳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-17 |
| 变更情况 | 2021年5月26日，产品描述由”由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。“变更为：“本品由降温物质组成，本品不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”预期用途由”用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。“变更为：“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。” |
| 备案类型 | 国产 |
豫信械备20150003号:医用冷敷贴
扩展信息
