| 器械名称 | 手术床 |
|---|---|
| 备案号 | 沪金械备20160028号 |
| 备案人名称 | 上海飞曼医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市金山区张堰镇振康路550号8幢1、2层 |
| 生产地址 | 上海市金山区张堰镇振康路550号8幢1层 |
| 型号规格 | FM-600-A、FM-600-B、FM-600-C、FM-600-D、FM-600-E、FM-600-F、FM-600-G、FM-600-H、FM-600-I、FM-600-J、FM-600-K、FM-600-L、FM-600-M、FM-600-N、FM-600-O、FM-600-P。 |
| 产品描述 | 由台面、立柱、底座(含底轮)组成，其中台面分为头板、背板、臀板和腿板，可选腰桥等组成。产品为无源产品。 |
| 预期用途 | 用于外科手术时支撑患者。 |
| 备案单位 | 上海市金山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-06 |
| 变更情况 | 变更前: ①型号：FM-600-A、FM-600-B、FM-600-C、FM-600-D、FM-600-E、FM-600-F、FM-600-G、FM-600-H、FM-600-I、FM-600-J、FM-600-K、FM-600-L、FM-600-M、FM-600-N、FM-600-O、FM-600-P。 ②可选配件：布帘架；肩架；腿架；头板控制杆；手板；横转、纵转控制把手；背板控制杆；台面固定螺丝；脚板固定器；护板(饰板)；台面升降脚踏杆(可折式)；底座盖板；煞车脚踏杆；煞车固定座；底座万向轮；底座直行轮。 变更后: ①型号：FM-600-E、FM-600-J、FM-600-K。 ②可选配件：布帘架；肩架；腿架；头板控制杆；手板；横转、纵转控制把手；背板控制杆；台面固定螺丝；脚板固定器；护板(饰板)；台面升降脚踏杆(可折式)；底座盖板；煞车脚踏杆；煞车固定座；底座万向轮；底座直行轮；跪板；U型头架；束身带；侧挡板；马镫型腿架；手部显微手术支架；可透视三维头架；凝胶体位垫；碳纤维延长板；碳纤维弧形脊柱开刀架；可调头架；脊柱体位垫；可调脊柱支架医师手架；侧手架；手臂板；肩开刀架；大固定器；承合器；钳合器；固定夹。;2017-02-06,住所：上海市金山区张堰镇振康路550号8幢1、2层 生产地址：上海市金山区张堰镇振康路550号8幢1层 说明书及最小销售单元标签上地址变更：备案人/生产企业住所：上海市金山区张堰镇振康路550号8幢1、2层 生产企业生产地址：上海市金山区张堰镇振康路550号8幢1层;2018-01-17,变更前：可选配件：布帘架；肩架；腿架；头板控制杆；手板；横转、纵转控制把手；背板控制杆；台面固定螺丝；脚板固定器；护板(饰板)；台面升降脚踏杆(可折式)；底座盖板；煞车脚踏杆；煞车固定座；底座万向轮；底座直行轮；跪板；U型头架；束身带；侧挡板；马镫型腿架；手部显微手术支架；可透视三维头架；凝胶体位垫；碳纤维延长板；碳纤维弧形脊柱开刀架；可调头架；脊柱体位垫；可调脊柱支架；医师手架；侧手架；手臂板；肩开刀架；大固定器；承合器；钳合器；固定夹。 变更后：可选配件：布帘架；肩架；腿架；头板控制杆；手板；横转、纵转控制把手；背板控制杆；台面固定螺丝；脚板固定器；护板(饰板)；台面升降脚踏杆(可折式)；底座盖板；煞车脚踏杆；煞车固定座；底座万向轮；底座直行轮；跪板；U型头架；束身带；侧挡板；马镫型腿架；手部显微手术支架；可透视三维头架；凝胶体位垫；碳纤维延长板；碳纤维弧形脊柱开刀架；可调头架；脊柱体位垫；可调脊柱支架；医师手架；侧手架；手臂板；肩开刀架；大固定器；承合器；钳合器；固定夹。腰架，侧身支架，骨盘挡架，腔镜支架，心外支架，配件台车，截石位吊脚架，腹部支撑架，加宽板，膝关节支撑架，跪板，麻醉幕帘架，仪器盘，侧卧垫，腹部垫，记忆海绵床垫，双层腿架，点滴架，;2018-05-15,1.备注 由“可选配件……”修改为“标准配件：头板，背板，臀板，腿板，布帘架，肩架，腰架，腿架，头板控制杆，背板控制杆，手板，横转、纵转控制把手，台面固定螺丝，脚板固定器，护板（饰板），立柱，台面升降脚踏杆（可折式），底座盖板，底座，煞车脚踏杆，煞车固定座，万向轮，直行轮。 可选配件：升降式护栏，束身带，钳合器，固定夹，加宽板，仪器盘，大固定器，承合器，配件台车，点滴架，机械助力盐水架，记忆海绵床垫，医用转运垫（过床垫），脊柱体位垫，侧卧垫，腹部垫，凝胶体位垫； U型头架，可透视三维头架，可调头架，可调节头架转接架，可调节甲状腺体位架，肩开刀架，肩关节牵引架； 手部显微手术支架，医师手架，侧手架，上肢牵引架，掌型牵引器，多关节万向支架，上臂手术板，肘关节支架，双层手臂板，多关节可升降医师手架，多关节机械蜘蛛臂； 碳纤维弧形脊柱开刀架，可调脊柱支架，碳纤维脊柱架系统，四点式碳纤维脊柱架，碳纤维延长板； 侧挡板，侧身支架，骨盘挡架，腔镜支架，心外支架，腹部支撑架，大型碳纤维骨盆架； 跪板，马镫型腿架，截石位吊脚架，膝关节支撑架，双层腿架，换药腿架，压腿架，腿部支撑担架； 多功能医师椅，肩部手术沙滩椅。” 2.相应修改产品技术要求附录B。;2020-07-14 |
| 备案类型 | 国产 |
上海飞曼医疗科技有限公司备案的手术床（备案号：沪金械备20160028号）
，由台面、立柱、底座(含底轮)组成，其中台面分为头板、背板、臀板和腿板，可选腰桥等组成。产品为无源产品。 用于外科手术时支撑患者。
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