| 器械名称 | 集尿袋 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆州械备20170003号 |
| 备案人名称 | 洪湖泰宁医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省洪湖市峰口镇解放街6号 |
| 生产地址 | 湖北省洪湖市峰口镇解放街6号 |
| 型号规格 | 300ml、500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2200ml、2350ml 、2500ml、3000ml、3100ml。 |
| 产品描述 | 产品为袋式的收集容器。由体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统，非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 荆州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-31 |
| 变更情况 | 2024-07-31-产品描述由【与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。】变更为【产品为袋式的收集容器。由体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统，非无菌提供，一次性使用。】；预期用途由【用于向外引出并收集体内液体。】变更为【用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液以及人体排泄物的收集。】；备案日期由【2017-09-27】变更为【2024-07-31 10:22:06】； |
| 备案类型 | 国产 |
洪湖泰宁医疗器械有限公司备案的集尿袋（备案号：鄂荆州械备20170003号）
，产品为袋式的收集容器。由体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统，非无菌提供，一次性使用。 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液以及人体排泄物的收集。
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