| 器械名称 | EBER探针（原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20210251号 |
| 备案人名称 | 广州安必平医药科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科信街2号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科信街2号 |
| 型号规格 | 5人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品有效期 | -20±5℃保存,有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由地高辛标记的探针构成。 |
| 预期用途 | 通过原位杂交(ISH)法检测福尔马林固定石蜡包埋的组织切片中表达的E-B病毒编码的RNA (EBER)。临床上为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-06 |
| 变更情况 | 2021年09月16日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”；生产地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”。 2024年02月06日,产品有效期由“12个月。”变更为“-20±5℃保存,有效期12个月。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20210251号:EBER探针（原位杂交法）
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