| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁临械备20230027号 |
| 备案人名称 | 中拓生物有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 生产地址 | 临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 型号规格 | 1mL，3mL，5mL，10mL，15mL，20mL，30mL，50mL，100mL，200mL，250mL，300mL，500mL，600mL，900mL，1000mL，1200mL，1500mL，2000mL，5000mL，10000mL；1瓶/盒，2瓶/盒，5瓶/盒，10瓶/盒，15瓶/盒，20瓶/盒，25瓶/盒，30瓶/盒，50瓶/盒，100瓶/盒，200瓶/盒。 |
| 产品有效期 | 未开封样本稀释液常温保存，有效期24个月；开封后有效期为1个月，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质；生产日期、有效期限见标签。 |
| 产品描述 | 该产品由稀释液组成。其中样本稀释液由氯化钠和磷酸盐缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 临沂市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2025-01-14 |
| 备案类型 | 国产 |
中拓生物有限公司备案的样本稀释液（备案号：鲁临械备20230027号）
，该产品由稀释液组成。其中样本稀释液由氯化钠和磷酸盐缓冲液组成。 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
中拓生物有限公司
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