| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20170405号 |
| 备案人名称 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501 |
| 型号规格 | 100mL/瓶、200mL/瓶 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本产品由化学发光底物3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷 (AMPPD)、防腐剂、增强剂及含表面活性剂的缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。) |
| 备案单位 | 深圳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-12-21 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20170405号:全自动免疫检验系统用底物液
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