| 器械名称 | 牙刮匙 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20230058号 |
| 备案人名称 | 北京华益圣亚医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号33幢6层B单元7016室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市经济技术开发区科创十四街99号33号楼B座7层710室 |
| 型号规格 | 牙刮匙(直柄)/T40;牙刮匙(弯柄)/T41;牙刮匙/YGS-20;牙刮匙/YGS-25;牙刮匙/YGS-30;牙刮匙/YGS-35;牙刮匙/YGS-40;牙刮匙/YGS-45;牙刮匙/YGS-C15;牙刮匙/YGS-C25;牙刮匙/YGS-C30;牙刮匙/YGS-C35;牙刮匙/YGS-C40;牙刮匙/YGS-C45;牙刮匙/YGS-B25;牙刮匙/YGS-B45;牙刮匙/YGS-B2545,牙刮匙/YGS-L20;牙刮匙/YGS-L25;牙刮匙/YGS-L30;牙刮匙/YGS-L35;牙刮匙/YGS-L40;牙刮匙/YGS-L3050;牙刮匙/YGS-Y20;牙刮匙/YGS-Y25;牙刮匙/YGS-Y30,牙刮匙/YGS-Y35;牙刮匙/YGS-Y40;牙刮匙/YGS-Y3050； |
| 产品描述 | 由手柄和一个或两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-03 |
| 变更情况 | 2025年07月10日， 型号/规格：由“T40、T41“变更为“牙刮匙（直柄）/T40;牙刮匙（弯柄）/T41;牙刮匙/YGS-20;牙刮匙/YGS-25;牙刮匙/YGS-30;牙刮匙/YGS-35;牙刮匙/YGS-40;牙刮匙/YGS-45;牙刮匙/YGS-C15;牙刮匙/YGS-C25;牙刮匙/YGS-C30;牙刮匙/YGS-C35;牙刮匙/YGS-C40;牙刮匙/YGS-C45;牙刮匙/YGS-B25;牙刮匙/YGS-B45;牙刮匙/YGS-B2545,牙刮匙/YGS-L20;牙刮匙/YGS-L25;牙刮匙/YGS-L30;牙刮匙/YGS-L35;牙刮匙/YGS-L40;牙刮匙/YGS-L3050;牙刮匙/YGS-Y20;牙刮匙/YGS-Y25;牙刮匙/YGS-Y30,牙刮匙/YGS-Y35;牙刮匙/YGS-Y40;牙刮匙/YGS-Y3050；”、产品描述：由“通常由手柄和一个或两个工作末端组成。一般采用不锈钢等材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用）。“变更为“由手柄和一个或两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”、变更产品技术要求详见附件 |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20230058号:牙刮匙
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