| 器械名称 | 测瓣器 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20200012号 |
| 备案人名称 | 北京市普惠生物医学工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区天富街9号7幢1至3层全部 |
| 生产地址 | 北京市大兴区天富街9号7幢1至3层全部 |
| 型号规格 | S002、S003 |
| 产品描述 | 由手柄和测瓣器组成。采用镍钛合金材料和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于手术中，测量需置换的人体生理瓣膜尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-29 |
| 变更情况 | - |
| 备案类型 | 国产 |
北京市普惠生物医学工程有限公司备案的测瓣器（备案号：京大械备20200012号）
，由手柄和测瓣器组成。采用镍钛合金材料和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于手术中，测量需置换的人体生理瓣膜尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。
北京市普惠生物医学工程有限公司
其他产品
京大械备20200115号
备案日期:2024-06-25
适用范围：用于外科手术中左心耳尺寸的测量工。禁忌症：左心耳内有血栓形成的患者；有对不锈钢等材质敏感体质的患者；心包炎患者；左侧冠状动脉异常走形的患者；未成年患者。
测瓣器
其他厂家
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