| 器械名称 | 测瓣器 |
|---|---|
| 备案号 | 川泸械备20250002号 |
| 备案人名称 | 凯迪欧医疗器械（四川）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 四川省泸州市纳溪区东升街道兴业路9号5号楼3层 |
| 生产地址 | 四川省泸州市纳溪区东升街道兴业路9号5号楼3层 |
| 型号规格 | MCA-1-C、MCA-2-C、MCA-3-C、MCA-4-C、MCA-5-C、MCA-6-C、MCA-7-C、MCA-8-C、MCA-9-C、MCA-10-C、MCA-11-C、MCA-12-C、MCA-13-C、MCA-14-C、MCA-15-C、MCA-16-C、CS-AVG-10 |
| 产品有效期 | 产品经包装后应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中。/十年 |
| 产品描述 | 器身带刻度。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于手术中测距。 |
| 备案单位 | 泸州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-28 |
| 变更情况 | 有2025年7月22日变更文件：备案人住所由“四川省泸州市纳溪区东升街道蓝安路三段19号2号楼2层1106号”变更为“四川省泸州市纳溪区东升街道兴业路9号5号楼3层”;变更了型号/规格;变更了产品技术要求;生产地址由“四川省泸州市纳溪区东升街道蓝安路三段19号2号楼2层1106号”变更为“四川省泸州市纳溪区东升街道兴业路9号5号楼3层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
凯迪欧医疗器械（四川）有限公司备案的测瓣器（备案号：川泸械备20250002号）
，器身带刻度。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于手术中测距。
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