| 器械名称 | 外科手术固定器械 |
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| 备案号 | 粤深械备20231196号 |
| 备案人名称 | 深圳市康坪科技医疗有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602 |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品描述 | 由体位固定垫组成，由记忆棉、液体硅凝胶材料制造，可与手术台(床)配套使用。不包括各类固定护。无源产品。非无菌产品。细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于手术治疗时患者肢体的固定和支撑。使用时间为暂时使用 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-16 |
| 变更情况 | 2025年1月16日：备案人注册地址由“广东省深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区”变更为“广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602”；生产地址由“广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区”变更为“广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602”；变更型号/规格、技术要求，由于系统字数限制，变更内容详情请查询深圳市市场监督管理局官网公示内容。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20231196号:外科手术固定器械
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