| 器械名称 | 固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20190034号 |
| 备案人名称 | 河北罗达菲医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 衡水市冀州区信都路南侧 |
| 生产地址 | 衡水市冀州区信都路南侧 |
| 型号规格 | 按使用部位不同分为颈椎固定器(Ⅰ型分体式、Ⅱ型围领式)、挠骨腕部固定器、塑形挠骨固定器、前臂固定器、超肩外髁颈固定器、髁间固定器、前臂超关节固定器、膝部下肢固定器、胫腓骨固定器、胫腓超踝固定器、踝骨固定器、股胫腓固定器(Ⅰ型普通型、Ⅱ型围度可调)、膝踝固定器、胸腰椎固定器、足托固定器、(Ⅰ型普通型、Ⅱ型围度可调)、肩关节外展固定器、膝踝固定器、颈胸固定器。按使用对象不同分为成人型、儿童型；按尺寸分为大号、中号、小号。 |
| 产品描述 | 由高分子泡沫板、塑料支架、铆钉、粘扣、聚乙烯材料经高温模压成型的塑料板、铝板条、可粘性针织布、尼龙粘扣、尼龙带、海绵内衬、铝合金支架、线带制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。按材质不同分为：高分子型、塑料型。为无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干、四肢、头部的部位的外固定和支撑。 |
| 备案单位 | 衡水市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-22 |
| 备案类型 | 国产 |
河北罗达菲医疗科技有限公司备案的固定器（备案号：冀衡械备20190034号）
，由高分子泡沫板、塑料支架、铆钉、粘扣、聚乙烯材料经高温模压成型的塑料板、铝板条、可粘性针织布、尼龙粘扣、尼龙带、海绵内衬、铝合金支架、线带制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。按材质不同分为：高分子型、塑料型。为无源产品。 用于对人体躯干、四肢、头部的部位的外固定和支撑。
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