| 器械名称 | 自动脱蜡抗原修复仪 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20170001号 |
| 备案人名称 | 上海贝晶生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区紫月路505号1号楼B区4层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区紫月路505号1号楼B区4层 |
| 型号规格 | GT-R100；BG-R100 |
| 产品描述 | 由试剂缸、加热系统等组成。利用加热等作用，将抗原重新暴露出来。 |
| 预期用途 | 用于免疫组化染色前切片的抗原修复。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-01-03 |
| 变更情况 | 说明书第1章中生产备案号更改，由“沪闵食药监械生产备20172377号”更改为“沪闵药监械生产备20172377号”;2023-05-04,由使用期限5年改为使用期限8年;2025-05-26,产品技术文件2.2基本参数， 由“最高修复温度100℃”更改为“最高修复温度95~98℃”;2023-06-25 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20170001号:自动脱蜡抗原修复仪
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