器械名称 | 医用液体敷料 |
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备案号 | 晋临械备20200062号 |
备案人名称 | 临汾市百年合纵药业有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 侯马经济开发区金山工业园区一号厂房二层1号 |
生产地址 | 侯马经济开发区金山工业园区一号厂房二层1号 |
型号规格 | Ⅰ面部型、Ⅱ鼻部型、Ⅲ头皮型、Ⅳ型、Ⅴ指部型。1g-500g/ml。 |
产品描述 | 产品为溶液(纯化水、高分子材料成分组成)。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
预期用途 | Ⅰ面部型:用于小创口、擦伤、切割小创口等浅表性创面及面部周围皮肤的护理。Ⅱ鼻部型:用于鼻部、喉部不适引起的打鼾。起物理屏障作用。Ⅲ头皮型:适用于头皮不适症状部位,在头皮表面形成保护层,起物理屏障作用。Ⅳ型:适用于男性阴囊部位不适症状。在表面形成保护层,起物理屏障作用。Ⅴ指部型:用于手部指甲部位的不适症状。用于小创口、擦伤、切割小创口等浅表性创面及指甲周围皮肤的护理。在表面形成保护层,其物理屏障作用。 |
备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
备案日期 | 2021-04-09 |
变更情况 | 产品名称-中文由“医用冷敷贴”变更为“医用液体敷料”;产品名称-原文由“医用冷敷贴”变更为“医用液体敷料”;型号或规格由“规格:2g、3g、5g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、80g、100g、180g、200g。”变更为“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型。1g-500g/ml。”;产品描述由“产品由珠光膜、非织造吸水纤维、胶原蛋白、纯化水组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“产品为溶液(纯化水、高分子材料成分组成)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”;预期用途由“适用于肌肤干燥、干裂不适症状部位的物理冷敷降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“Ⅰ型:用于小创口、擦伤、切割小创口等浅表性创面及面部周围皮肤的护理。Ⅱ型:用于鼻部、喉部不适引起的打鼾。起物理屏障作用。Ⅲ型:适用于头皮不适症状部位,在头皮表面形成保护层,起物理屏障作用。Ⅳ型:适用于男性阴囊部位不适症状。在表面形成保护层,起物理屏障作用。Ⅴ型:用于手部指甲部位的不适症状。用于小创口、擦伤、切割小创口等浅表性创面及指甲周围皮肤的护理。在表面形成保护层,其物理屏障作用。”变更时间2021年03月31日;产品名称-中文由“医用液体敷料”变更为“医用液体敷料”;产品名称-原文由“医用液体敷料”变更为“医用液体敷料”;型号或规格由“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型。1g-500g/ml。”变更为“Ⅰ面部型、Ⅱ鼻部型、Ⅲ头皮型、Ⅳ型、Ⅴ指部型。1g-500g/ml。”;预期用途由“Ⅰ型:用于小创口、擦伤、切割小创口等浅表性创面及面部周围皮肤的护理。Ⅱ型:用于鼻部、喉部不适引起的打鼾。起物理屏障作用。Ⅲ型:适用于头皮不适症状部位,在头皮表面形成保护层,起物理屏障作用。Ⅳ型:适用于男性阴囊部位不适症状。在表面形成保护层,起物理屏障作用。Ⅴ型:用于手部指甲部位的不适症状。用于小创口、擦伤、切割小创口等浅表性创面及指甲周围皮肤的护理。在表面形成保护层,其物理屏障作用。”变更为“Ⅰ面部型:用于小创口、擦伤、切割小创口等浅表性创面及面部周围皮肤的护理。Ⅱ鼻部型:用于鼻部、喉部不适引起的打鼾。起物理屏障作用。Ⅲ头皮型:适用于头皮不适症状部位,在头皮表面形成保护层,起物理屏障作用。Ⅳ型:适用于男性阴囊部位不适症状。在表面形成保护层,起物理屏障作用。Ⅴ指部型:用于手部指甲部位的不适症状。用于小创口、擦伤、切割小创口等浅表性创面及指甲周围皮肤的护理。在表面形成保护层,其物理屏障作用。”变更时间2021年04月09日 |
备案类型 | 国产 |
临汾市百年合纵药业有限公司备案的医用液体敷料(备案号:晋临械备20200062号)
,产品为溶液(纯化水、高分子材料成分组成)。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 Ⅰ面部型:用于小创口、擦伤、切割小创口等浅表性创面及面部周围皮肤的护理。Ⅱ鼻部型:用于鼻部、喉部不适引起的打鼾。起物理屏障作用。Ⅲ头皮型:适用于头皮不适症状部位,在头皮表面形成保护层,起物理屏障作用。Ⅳ型:适用于男性阴囊部位不适症状。在表面形成保护层,起物理屏障作用。Ⅴ指部型:用于手部指甲部位的不适症状。用于小创口、擦伤、切割小创口等浅表性创面及指甲周围皮肤的护理。在表面形成保护层,其物理屏障作用。
临汾市百年合纵药业有限公司
其他产品
晋临械备20200067号
备案日期:2021-11-12
Ⅰ型:适用于阴部不适症状部位的物理降温。仅用于闭合性软组织。Ⅱ型:用于皮炎、皮肤瘙痒部位的物理降温。仅用于闭合性软组织。Ⅲ型:用于闭合性疤痕部位的物理降温。仅用于闭合性软组织。Ⅳ型:用于胸部不适的物理降温。仅用于闭合性软组织。Ⅴ型:适用眼部不适症状的物理降温。仅用于闭合性软组织。
医用液体敷料
其他厂家
湘衡械备20210030号
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