| 器械名称 | 热敏胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 冀保械备20220094号 |
| 备案人名称 | 乐凯医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省保定市创业路359号 |
| 生产地址 | 河北省保定市竞秀区乐凯南大街6号 |
| 型号规格 | 型号：LK101、LK102、LK103、LK104;规格：(8×10)in.、(10×12)in.、(10×14)in.、(11×14)in.、(12×15)in.、(14×14)in.、(14×17)in.、(0.152×60)m、(0.203×75)m、(0.254×60)m、(0.356×86)m;包装规格：100张/盒、1卷/箱 |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备案单位 | 保定市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-12-15 |
| 变更情况 | 2023年11月07日，型号/规格由“型号：LK101;规格：（8×10）in.、（10×12）in.、（10×14）in.、（11×14）in.、（12×15）in.、（14×14）in.、（14×17）in.、（0.152×60）m、（0.203×75）m、（0.254×60）m、（0.356×86）m;包装规格：100张/盒、1卷/箱”变更为“型号：LK101、LK102、LK103、LK104;规格：（8×10）in.、（10×12）in.、（10×14）in.、（11×14）in.、（12×15）in.、（14×14）in.、（14×17）in.、（0.152×60）m、（0.203×75）m、（0.254×60）m、（0.356×86）m;包装规格：100张/盒、1卷/箱”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀保械备20220094号:热敏胶片
扩展信息
