| 器械名称 | 踝关节固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 京丰械备20160025号 |
| 备案人名称 | 北京德联力博假肢矫形器技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市丰台区赵辛店村748号 |
| 生产地址 | 北京市丰台区赵辛店村748号 |
| 型号规格 | DL-GL101/大、中、小、I 、II、 III、 IV 、V 、VI 、VII、 VIII |
| 产品描述 | 该产品由高分子材料(聚乙烯PE板材、聚丙烯PP板材)、粘扣、魔术贴、铆钉、环扣、复合海绵布、塑料、气囊、踝铰链(铝合金、不锈钢)组成。不同规格的产品按照实际设计由不同部件加工、组装而成。穿戴于下肢部位。无源产品。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械链接。 |
| 预期用途 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 |
| 备案单位 | 北京市丰台区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-17 |
| 变更情况 | 2024年11月29日， 型号/规格：由“DL-GL101/大、中、小“变更为“DL-GL101/大、中、小、I 、II、 III、 IV 、V 、VI 、VII、 VIII”;2024年12月17日， 产品描述：由“骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。“变更为“该产品由高分子材料（聚乙烯PE板材、聚丙烯PP板材）、粘扣、魔术贴、铆钉、环扣、复合海绵布、塑料、气囊、踝铰链（铝合金、不锈钢）组成。不同规格的产品按照实际设计由不同部件加工、组装而成。穿戴于下肢部位。无源产品。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械链接。” |
| 备案类型 | 国产 |
京丰械备20160025号:踝关节固定器
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