| 器械名称 | 鼻氧管 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20240132号 |
| 备案人名称 | 南昌翔翊医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇星光大道169号 |
| 型号规格 | 型号：单孔型、双孔型、高流量鼻塞型、高流量鼻罩A型、高流量鼻罩B型。规格：40cm、50cm、60cm、70cm、80cm、90cm、100cm、110cm、120cm、130cm、140cm、150cm、160cm、170cm、180cm、190cm、200cm、220cm、240cm、260cm、280cm、300cm、320cm、340cm、360cm、380cm、400cm、440cm、480cm、500cm。 |
| 产品描述 | 由进氧接口、氧气软管、调节环或固定带、鼻塞或鼻罩组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供，一次性使用。产品微生物指标应符合细菌菌落总数不大于200 CFU/g，真菌菌落总数不大于100 CFU/g，不得检出大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌。 |
| 预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-26 |
| 备案类型 | 国产 |
南昌翔翊医疗器械有限公司备案的鼻氧管（备案号：赣洪械备20240132号）
，由进氧接口、氧气软管、调节环或固定带、鼻塞或鼻罩组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供，一次性使用。产品微生物指标应符合细菌菌落总数不大于200 CFU/g，真菌菌落总数不大于100 CFU/g，不得检出大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌。 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。
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