| 器械名称 | 医用胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20240460号 |
| 备案人名称 | 河南千牛卫医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州高新技术产业开发区枫林路27号4号楼409、410号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区枫林路27号4号楼409、410号 |
| 型号规格 | 型号：A1、A2、A3、A4、B1、B2、B3、C2、C3、D1、D2、D3、D4，规格(cm)：4×4、4.4×4.5、4.4×6.8、5×5、5×5.7、5×6、Φ5、Φ6、5.3×8.1、5.4×6.4、6×6、6×7、6×9、7×7、7×8、7×8.5、7×9、7×10、7×11、7.5×7.5、8×8、8×9、8×10、8×10.8、8.5×10.5、9×9、9×10、9×12、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35、9×40、10×10、10×11.5、10×12、10×13、10×14.5、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、11×11、11×13、11×14、11×15、11.5×12、12×12、12×14、12×15、12×16、13×13、13×14、13×15、13×16、13×17、14×14、14×16、14×20、15×15、15×18、15×20、15×21、16×16、18×18、18×20、20×20、30×35； 型号：C1，规格(cm)：4×4、5×5、Φ4、Φ5、Φ6、6×6、6×7、7×7、7×8、8×8、8×10、9×9、10×10、10×12、11×11、12×12、12×15、13×13、13×14、13×16、13×17、14×14、14×20、15×15、15×20、16×16、18×18、20×20。 |
| 产品描述 | 产品为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 A1型由针丝面、胶粘层、离型纸组成； A2型由针丝面、胶粘层、珠光膜、离型纸组成； A3型由针丝面、胶粘层、珠光膜、泡棉圈、离型纸组成； A4型由针丝面、胶粘层、珠光膜、吸水棉、泡棉圈、离型纸组成； B1型由丝绸布、胶粘层、离型纸组成； B2型由丝绸布、胶粘层、珠光膜、离型纸组成； B3型由丝绸布、胶粘层、珠光膜、泡棉圈、离型纸组成； C1型由无纺布基材、胶粘层、离型纸组成； C2型由无纺布基材、胶粘层、离型纸、珠光膜、泡棉圈组成； C3型由无纺布基材、胶粘层、离型纸、珠光膜、吸水棉、泡棉圈组成； D1型由聚酯薄膜(PET)、聚氨酯薄膜(PU)、胶粘层、PE瓦楞膜组成； D2型由聚酯薄膜(PET)、聚氨酯薄膜(PU)、胶粘层、PE瓦楞膜、泡棉圈组成； D3型由聚酯薄膜(PET)、聚氨酯薄膜(PU)、胶粘层、离型纸(膜)组成； D4型由聚酯薄膜(PET)、聚氨酯薄膜(PU)、胶粘层、离型纸(膜)、泡棉圈组成。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-26 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 国产 |
河南千牛卫医药科技有限公司备案的医用胶带（备案号：豫郑械备20240460号）
，产品为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。
A1型由针丝面、胶粘层、离型纸组成；
A2型由针丝面、胶粘层、珠光膜、离型纸组成；
A3型由针丝面、胶粘层、珠光膜、泡棉圈、离型纸组成；
A4型由针丝面、胶粘层、珠光膜、吸水棉、泡棉圈、离型纸组成；
B1型由丝绸布、胶粘层、离型纸组成；
B2型由丝绸布、胶粘层、珠光膜、离型纸组成；
B3型由丝绸布、胶粘层、珠光膜、泡棉圈、离型纸组成；
C1型由无纺布基材、胶粘层、离型纸组成；
C2型由无纺布基材、胶粘层、离型纸、珠光膜、泡棉圈组成；
C3型由无纺布基材、胶粘层、离型纸、珠光膜、吸水棉、泡棉圈组成；
D1型由聚酯薄膜(PET)、聚氨酯薄膜(PU)、胶粘层、PE瓦楞膜组成；
D2型由聚酯薄膜(PET)、聚氨酯薄膜(PU)、胶粘层、PE瓦楞膜、泡棉圈组成；
D3型由聚酯薄膜(PET)、聚氨酯薄膜(PU)、胶粘层、离型纸(膜)组成；
D4型由聚酯薄膜(PET)、聚氨酯薄膜(PU)、胶粘层、离型纸(膜)、泡棉圈组成。 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。
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