| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20200013号 |
| 备案人名称 | 安士医疗集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市樊相创业大道1号 |
| 生产地址 | 长垣市樊相创业大道1号 |
| 型号规格 | 型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 ； 规格：Ⅰ型规格:胸围(110～190)cm×身长(110～180)cm×袖长(50～70)cm，体规格包装标识。 Ⅱ型、Ⅲ型规格:160、165、170 、175 、180、185。 |
| 产品描述 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫或热合制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-03 |
| 变更情况 | 产品技术要求修改变更时间2020年02月10日根据国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）文对产品描述及产品名称进行规范。 |
| 备案类型 | 国产 |
安士医疗集团有限公司备案的隔离衣（备案号：豫长械备20200013号）
，采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫或热合制成。非无菌提供。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
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