| 器械名称 | 膝部固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂咸械备20230078号 |
| 备案人名称 | 咸宁医麦德实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省咸宁市咸安区龟山路289号 |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市咸安区龟山路289号 |
| 型号规格 | 型号：圆编型长款、圆编型短款、绑带型、单层髌骨带型、双层髌骨带型、半月板型、圆筒型。 规格：XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL、小码、大码、均码。 |
| 产品描述 | 采用聚酰胺纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金、纱布、非织造布、复合材料、粘扣、塑料配件制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 咸宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-05 |
| 变更情况 | 2024-07-05-型号/规格由【型号：圆编型长款、圆编型短款、绑带型、单层髌骨带型、双层髌骨带型、半月板型 规格：XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL、小码、大码、均码。】变更为【型号：圆编型长款、圆编型短款、绑带型、单层髌骨带型、双层髌骨带型、半月板型、圆筒型。 规格：XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL、小码、大码、均码。】；备案日期由【2024-06-20】变更为【2024-07-05】； 2024-06-20-型号/规格由【型号：圆编型长款、圆编型短款、绑带型规格：XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL、小码、大码】变更为【型号：圆编型长款、圆编型短款、绑带型、单层髌骨带型、双层髌骨带型、半月板型 规格：XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL、小码、大码、均码。】；产品描述由【采用聚酰胺纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】变更为【采用聚酰胺纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金、纱布、非织造布、复合材料、粘扣、塑料配件制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】；备案日期由【2023-12-06】变更为【2024-06-20】； 2023-12-14-备案日期：由【2023-10-11】变更为【2023-12-06】；备案人注册地址：由【湖北省咸宁市咸安区龟山路289号（自主申报）】变更为【湖北省咸宁市咸安区龟山路289号】； 2023-12-08-型号/规格：由【型号：圆编型、绑带型 规格：XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL、小码、大码】变更为【型号：圆编型长款、圆编型短款、绑带型规格：XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL、小码、大码】；结构特征：由【】变更为【无源】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂咸械备20230078号:膝部固定带
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