| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20170103号 |
| 备案人名称 | 博尔诚（北京）科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼10层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼3层、2号楼501504室、1幢1层101 A区和B区 |
| 型号规格 | 20人份/袋 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | DNA提取液，固体提取物。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-01 |
| 变更情况 | 2023年11月01日，生产地址由“北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼3层、2号楼501-504室”变更为“北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼3层、2号楼501-504室、1幢-1层-101 A区和B区”； |
| 备案类型 | 国产 |
博尔诚（北京）科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：京经械备20170103号）
，DNA提取液，固体提取物。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
博尔诚（北京）科技有限公司
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