| 器械名称 | 原位杂交用蛋白酶 ISH PROTEASE 2 |
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| 备案号 | 国械备20161258号 |
| 备案人名称 | Ventana Medical Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 生产地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 200测试 |
| 产品有效期 | 储存于2~8℃，有效期至18个月，不可冰冻。 |
| 产品描述 | 含有约0.1mg/mL预稀释试剂溶于以氨基丁三醇为基质的含有叠氮化钠的酶稳定溶液中。 |
| 预期用途 | 用于组织或细胞样品，增强细胞膜的通透性。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-12 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“文塔纳医疗系统公司”变更时间2018年10月08日；主要组成成分由“ 含有约0.1mg/mL预稀释试剂溶于以氨基丁三醇为基质的含有叠氮化钠的酶稳定溶液中。”变更为“含有约0.1mg/mL碱性蛋白酶，溶于以氨基丁三醇为基质的含有叠氮化钠的酶稳定溶液中。”变更时间2022年08月09日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161258号:原位杂交用蛋白酶 ISH PROTEASE 2
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