| 器械名称 | 指骨手术支撑架 |
|---|---|
| 备案号 | 京通械备20210038号 |
| 备案人名称 | 北京睿保利医疗器械有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市通州区恒业北七街6号院1号楼1层101 |
| 生产地址 | 北京市通州区恒业北七街6 号院1 号楼1 层101 |
| 型号规格 | 规格单位：mm。产品组件型号规格：支撑轴；IMEF，M3-M4*L50-150 。夹针螺套；IMEF，M5-M6*L12-30 。夹针块；IMEF，φ8-16*φ3-8 。夹针压片；IMEF，φ8-16*φ3-8 。螺母；IMEF，M3-M6 。连接杆；IMEF，M3-M4*L20-200 。连接片；IMEF，L10-80 。十字连接片；IMEF，L10-80 。U型连接片；IMEF，L40-150 。转换接头；IMEF，φ6-16*M3-M6 。螺母转向器；IMEF，M3-M4*L12-30 。螺栓转向器；IMEF，M3-M4*L15-35 。螺母扁柱；IMEF，M3-M4*L12-30 。螺栓扁柱；IMEF，M3-M4*L15-35 。关节器I型；IMEF，M3-M4*L25-60 。关节器II型；IMEF，M3-M4*L25-60 。顶丝；IMEF，M3-M4*L3-15 。螺栓；IMEF，M3-M4*L3-15 。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 指骨手术支撑架由不同组件组成，可根据临床需要灵活组装、配合使用。产品组件包括支撑轴、夹针螺套、夹针块、夹针压片、螺母、连接杆、连接片、十字连接片、U型连接片、转换接头、螺母转向器、螺栓转向器、螺母扁柱、螺栓扁柱、关节器I型、关节器II型、顶丝、螺栓等。本产品以非无菌状态交付，为一次性使用产品，不可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于体外固定复位手术时辅助、配套使用。 |
| 备案单位 | 北京市通州区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-14 |
| 备案类型 | 国产 |
京通械备20210038号:指骨手术支撑架
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