| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 桂钦械备20250015号 |
| 备案人名称 | 中科国大（广西）医药科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马产业园区中国东盟医药创新与产业化基地10号楼13楼 |
| 生产地址 | 中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中国东盟医药创新与产业化基地10号楼三楼 |
| 型号规格 | 型号：普通型、防水型、透气型、急救包扎型、心型、五角星型 规格：22mm×44mm、25mm×25mm、38mm×38mm、40mm×10mm、40mm×22mm、49mm×45mm、55mm×55mm、56mm×19mm、60mm×70mm、65mm×25mm、70mm×18mm、70mm×19mm、70mm×22mm、72mm×19mm、72mm×22mm、72mm×24mm、74mm×18mm、74mm×24mm、75mm×40mm、75mm×75mm、76mm×38mm、78mm×18mm、80mm×22mm、80mm×80mm、82mm×25mm、90mm×65mm、90mm×120mm、90mm×150mm、100mm×20mm、100mm×40mm、100mm×100mm、100mm×150mm、100mm×200mm、40mm×2m、40mm×4m、50mm×4m、50mm×5m、60mm×3m、60mm×5m、80mm×4m、80mm×6m、100mm×5m、φ8mm、φ9mm、φ10mm、φ11mm、φ12mm、φ13mm、φ14mm、φ15mm、φ16mm、φ17mm、φ18mm、φ19mm、φ20mm、φ22mm、φ30mm、φ40mm、φ50mm、φ60mm |
| 产品描述 | 由水胶体涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用黏胶纤维棉制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，所含成分不可被人体吸收，不含有第一类医疗器械产品禁止添加成分。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 中国一马来西亚钦州产业园区行政审批局 |
| 备案日期 | 2025-08-25 |
| 变更情况 | 2025年07月09日 备案人住所由“中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中国-东盟医药创新与产业化基地10号楼三楼”变更为“中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马产业园区中国-东盟医药创新与产业化基地10号楼1-3楼”; 说明书更改情况概述由“”变更为“变更备案人住所与营业执照一致。”。 2025年08月25日 型号规格由“型号：普通型，防水型、透气型、急救包扎型 规格：22mmx44mm、25mmx25mm、38mmx38mm、40mmx10mm、40mmx22mm、49mmx45mm、55mmx55mm、56mmx19mm、60mmx70mm、65mmx25mm、70mmx18mm、70mmx19mm、70mmx22mm、72mmx19mm、72mmx22mm、72mmx24mm、74mmx18mm、74mmx24mm、75mmx40mm、75mmx75mm、76mmx38mm、78mmx18mm、80mmx22mm、80mmx80mm、82mmx25mm、90mmx65mm、90mmx120mm、90mmx150mm、100mmx20mm、100mmx40mm、100mmx100mm、100mmx150mm、100mmx200mm、40mmx2m、40mmx4m、50mmx4m、50mmx5m、60mmx3m、60mmx5m、80mmx4m、80mmx6m、100mmx5m、φ22mm、φ40mm、φ60mm、Φ8mm、Φ10mm、Φ12mm、Φ14mm。”变更为“型号：普通型、防水型、透气型、急救包扎型、心型、五角星型 规格：22mm×44mm、25mm×25mm、38mm×38mm、40mm×10mm、40mm×22mm、49mm×45mm、55mm×55mm、56mm×19mm、60mm×70mm、65mm×25mm、70mm×18mm、70mm×19mm、70mm×22mm、72mm×19mm、72mm×22mm、72mm×24mm、74mm×18mm、74mm×24mm、75mm×40mm、75mm×75mm、76mm×38mm、78mm×18mm、80mm×22mm、80mm×80mm、82mm×25mm、90mm×65mm、90mm×120mm、90mm×150mm、100mm×20mm、100mm×40mm、100mm×100mm、100mm×150mm、100mm×200mm、40mm×2m、40mm×4m、50mm×4m、50mm×5m、60mm×3m、60mm×5m、80mm×4m、80mm×6m、100mm×5m、φ8mm、φ9mm、φ10mm、φ11mm、φ12mm、φ13mm、φ14mm、φ15mm、φ16mm、φ17mm、φ18mm、φ19mm、φ20mm、φ22mm、φ30mm、φ40mm、φ50mm、φ60mm”。 |
| 备案类型 | 国产 |
中科国大（广西）医药科技有限公司备案的创口贴（备案号：桂钦械备20250015号）
，由水胶体涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用黏胶纤维棉制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，所含成分不可被人体吸收，不含有第一类医疗器械产品禁止添加成分。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤浅表性创面的急救及临时性包扎。
中科国大（广西）医药科技有限公司
其他产品
桂钦械备20250026号
备案日期:2025-07-21
用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。
创口贴
其他厂家
鄂襄阳械备20250026号
备案日期:2025-09-25
沪松械备20250028号
备案日期:2025-09-19
苏扬械备20250086号
备案日期:2025-09-08
粤惠械备20230048号
备案日期:2025-09-05
鄂孝械备20250036号
备案日期:2025-09-04
