| 器械名称 | 缓冲液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240813号 |
| 备案人名称 | 晶准生物医学（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区2楼 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区2楼 |
| 型号规格 | PBS-Ⅰ，64 mL/瓶、200 mL/瓶、500 mL/瓶；PBS-Ⅱ，12 mL/瓶；PBS-Ⅲ，500 mL/瓶 |
| 产品有效期 | 储存条件：2-30 ℃保存。 有效期：24个月，开瓶后试剂保存有效期为90天。 |
| 产品描述 | PBS-Ⅰ由氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠组成。 PBS-Ⅱ型由氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、Tween 20组成。 PBS-Ⅲ型由氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、乙二胺四乙酸(EDTA)、表面活性剂PF127组成。 |
| 预期用途 | 用于提供/维持反应环境。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-09 |
| 变更情况 | 2025年7月8日：产品有效期由“有效期：12个月，开瓶后试剂保存有效期为30天。 储存条件：2-8 ℃保存”变更为“储存条件：2-30 ℃保存。 有效期：24个月，开瓶后试剂保存有效期为90天”；变更技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
晶准生物医学（深圳）有限公司备案的缓冲液（备案号：粤深械备20240813号）
，PBS-Ⅰ由氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠组成。
PBS-Ⅱ型由氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、Tween 20组成。
PBS-Ⅲ型由氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、乙二胺四乙酸(EDTA)、表面活性剂PF127组成。 用于提供/维持反应环境。
晶准生物医学（深圳）有限公司
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