| 器械名称 | 膝部固定器 |
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| 备案号 | 粤深械备20190771号 |
| 备案人名称 | 百安健康复医疗（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明区公明街道上村社区民生工业城117栋301、401 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区公明办事处下村社区力丰工业区第四栋一楼 |
| 型号规格 | 1.型号：6801、6803、6802、6806、6808、6810、6812、6809、6819 规格：XS、S、M、L、XL、XXL2.型号：6805 规格：均码3.型号：6811 规格：均码 / 左、右 (产品有左、右之分)4.型号：6807、6815 规格：S、M、L、XL / 左、右 (产品有左、右之分)5.型号：6813、6816、6818 规格：S、M、L / 左、右 / 内、外 (产品有左、右和内、外之分) |
| 产品描述 | \ |
| 预期用途 | 用于对人体膝部的外固定或支撑。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-01 |
| 变更情况 | 2020年12月1日：注册地址由“深圳市南山区西丽街道中山园路 1001号TCL国际 E城 E4栋 10C”变更为“深圳市光明区公明街道上村社区民生工业城 117栋 301、401”；型号/规格由“型号：6801,6803,6802,6806,6808,6805,6807,6810,6812,6809,6819,6811,6813,6815,6816,6818规格：XS、S、M、L、XL、XXL,均码（产品有左、右和内、外之分）。”变更为“1.型号：6801、6803、6802、6806、6808、6810、6812、6809、6819 规格：XS、S、M、L、XL、XXL 2.型号：6805 规格：均码 3.型号：6811 规格：均码 / 左、右（产品有左、右之分）4.型号：6807、6815规格：S、M、L、XL / 左、右（产品有左、右之分）5.型号：6813、6816、6818规格：S、M、L / 左、右 / 内、外（产品有左、右和内、外之分）”。2022年3月1日：变更产品描述，删减“通常”。“穿戴或放置于肢体体表”改为“穿戴于肢体体表”。增加描述“不具备矫形功能”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20190771号:膝部固定器
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