| 器械名称 | 辅助步行训练器 |
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| 备案号 | 闽厦械备20220223号 |
| 备案人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区。 |
| 型号规格 | 型号：ZX Ⅰ型、ZX Ⅱ型。规格：大；中；小。。 |
| 产品描述 | 本产品由铝合金、不锈钢、高分子材料制造。由支撑架、脚底座、绑带组成。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-09 |
| 变更情况 | 2023年04月19日，变更型号规格、产品描述和产品技术要求。型号规格由“型号：ZX Ⅰ型、ZX Ⅱ型。规格：大；中；小。”变更为“型号：ZXⅠ型、ZXⅡ型、U型、T型；规格：大、中、小。”；产品描述由“本产品由铝合金、不锈钢、高分子材料制造。由支撑架、脚底座、绑带组成。无源产品。”变更为“本产品由铝合金、高分子材料制造。由支撑架、脚底座、绑带组成。无源产品。”。 2023年05月16日，变更生产地址，生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20220223号:辅助步行训练器
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