| 器械名称 | 骨科撑开器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20180767号 |
| 备案人名称 | 苏州悦来医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市大新镇迎丰路19号 |
| 生产地址 | 张家港市大新镇迎丰路19号 |
| 型号规格 | 膝关节撑开器：170mm、190mm；跟骨撑开器：170mm、180mm、190mm；椎体撑开器：170mm、240mm。 |
| 产品描述 | 柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。本产品不与椎间隙直接接触。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 |
| 备案单位 | 江苏省苏州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-30 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20180767号:骨科撑开器
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