器械名称	集尿袋
备案号	苏宿械备20170058号
备案人名称	江苏宏鑫医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	沭阳县经济开发区金华路东侧中部
生产地址	沭阳县经济开发区金华路东侧中部
型号规格	U-2000、U-3000、UZ-2000、UZ-3000、UJ-400+2600、UJ-400+3500、UJ-500+2500、UJ-500+4000
产品描述	与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，为重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。集尿袋按产品结构分为普通型(U型)、开关可折叠型(UZ型)和精密型(UJ型)三种，主要由贮尿袋、计量盒(UJ型适用)、连接管、导管以及其他附件组成。贮尿袋、连接管、导管等采用符合GB 15593-1995输血(液)器用软聚氯乙烯塑料的材料制成；计量盒、接头、阀门等其他附件采用YY/T？0114-2008？医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料制成。不含电动负压源，非无菌形式提供，一次性使用。
预期用途	用于向外引出并收集体内液体。
备案单位	江苏省宿迁市食品药品监督管理局
备案日期	2017-05-23
备案类型	国产

苏宿械备20170058号:集尿袋

扩展信息

医械标准(6) 生产企业(16)

江苏宏鑫医疗科技有限公司备案的集尿袋（备案号：苏宿械备20170058号），与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，为重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。集尿袋按产品结构分为普通型(U型)、开关可折叠型(UZ型)和精密型(UJ型)三种，主要由贮尿袋、计量盒(UJ型适用)、连接管、导管以及其他附件组成。贮尿袋、连接管、导管等采用符合GB 15593-1995输血(液)器用软聚氯乙烯塑料的材料制成；计量盒、接头、阀门等其他附件采用YY/T？0114-2008？医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料制成。不含电动负压源，非无菌形式提供，一次性使用。用于向外引出并收集体内液体。

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