| 器械名称 | 样本密度分离液 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20240045号 |
| 备案人名称 | 北京凯祥弘康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市经济技术开发区（大兴）长恒路20号院24号楼4层401 |
| 生产地址 | 北京市大兴区长恒路20号院24号楼3层101、102、303、4层401 |
| 型号规格 | 20支/盒，15ml/支，内含5ml分离液，灭菌、20支/盒，15ml/支，内含5ml分离液、25支/盒，50ml/支，内含15ml分离液，灭菌、25支/盒，50ml/支，内含15ml分离液 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 聚蔗糖、泛影酸及 PP 、PE或 砂芯材料。 |
| 预期用途 | 通过密度分离作用，用于样本中不同成分的分离，以便于对样本的进一步分析。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-03 |
| 变更情况 | 2024年07月05日， 生产地址：由“北京市经济技术开发区（大兴）长恒路20号院24号楼4层401“变更为“北京市大兴区长恒路20号院24号楼4层401”;2025年01月03日， 生产地址：由“北京市大兴区长恒路20号院24号楼4层401“变更为“北京市大兴区长恒路20号院24号楼3层、4层401。”;2025年03月06日， 预期用途：由“通过密度分离作用，用于样本中不同成分的分离，以便于对样本的进一步分析。适用于从外周抗凝全血中分离淋巴细胞。“变更为“通过密度分离作用，用于样本中不同成分的分离，以便于对样本的进一步分析。”、生产地址：由“北京市大兴区长恒路20号院24号楼3层、4层401。“变更为“北京市大兴区长恒路20号院24号楼3层101、102、303、4层401” |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20240045号:样本密度分离液
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